中药
对照药材相关技术要求如下:
1. 一般要求、内容包括拉丁学名、地方名、来源、用途、产地、批号及提供单位。
2. 性状
详细描述形状、颜色、气味等。
3. 鉴别
1)显微鉴别 描述主要显微特征(粉末、横切面等)。
2)理化鉴别 包括物理、化学、光谱、色谱等试验。根据药材所含化学成分而定,应注意方法的专属性和重现性。TLC除选用标准规定的方法外,另外再选两种展开系统进行检测。
3)指纹图谱鉴别 可选用光谱和色谱的指纹图谱进行鉴别。
4. 含量测定
对活性成分、指标成分明确的应按药材标准规定进行含量测定。
5. 浸出物测定
醚浸出物、醇浸出物
6. 检查
包括水分、总灰分、酸不溶灰分等
7. 贮藏
置密闭容器内,避光、低温、干燥处贮藏,如有特殊要求应予注明。
8. 稳定性考察
对照药材的有效期一般定为2~3年。鉴于中药对照药材为原生药材粉末,易生虫、霉变,或在贮存期间发生内在成份的改变,每年均有计划地对部分品种进行性状、鉴别及薄层检查。