中药对照品对于促进中药产业化发展有着重要作用

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时间：2017-11-29 浏览次数：分享到：

怎样才能够够证明某一中药是安全有效的，或者说如何验证中药的生物活性，是中药现代化必须解决的首要问题。中药对照品是中药品质控制中不可或缺的要素，中药对照品的研究对于推进中药品质控制水准、保证药品品质和人民用药安全、有效具有重要意义。

通过近些年业界的不断努力,我国中药产业化发展格局虽初显轮廓,雏形已具,但是从产业链条上看,存在着一些断链,例如中药标准化中的重要环节、中药化学对照品产业化问题。事实上,我们还可以看出药典规定的对照品数量逐年增加,而且随着中药产业的不断发展,对中药对照品的种类和数量有了更高的要求。虽然国家科技部立项对近200余种常用中药的化学对照品及其相应药材的质量标准进行了研究,但仍远远满足不了中药标准现代化的需求。特别是中药照品由NICPBP提供,并且供应量不大。笔者在建立莪术药材及其产品的品质控制过程中,发现莪术的唯一对照品——莪术醇纯度较低,无法满足现代色谱分析的要求,中药化学对照品的品质有待提高。中药对照品还需企业自主加强工作化学对照品是根据一定范围工作需要而建立,但由于企业自身的条件限制,因此不能很好地将对照品标准化、系统化,从而使之发展成法定标准对照品。但伴随着市场化的进程,市场竞争进一步要求中药企业提高质量标准,在国家标准对照品品种、数量等方面不能满足企业需要时,企业会逐步意识到化学对照品对于大规模工业化生产的重要性,为了进一步提高产品品质,只有对中药化学对照品的研究上加大经费、人力的投入,最后主动承担化学对照品的开发研制工作,但这一过程是漫长而分阶段的。
中药对照品生产

发动企业此策略突出强调中药企业在市场经济结构中的独特地位,注重其作为市场主体和微观决策主体的自由和相应权益,紧紧抓住市场经济运转、发展主体地位和利益动力源泉重要环节,充分保证中药企业的决策与自主行动能力,使市场机制在企业活动中得以展开和体现。让企业自由地去开发中药产品,制备对照品。对照我国中药产业的发展情况,发展中药对照品产业化,就必须突出企业自主地位的建立和保障,借此加速市场体系的建立和市场运作的规范化,促成中药对照品产业化的早日实现。

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Afrormosine CAS:550-79-8 中药对照品标准品

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