2016年3月1日《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》结束向社会公开征求意见，业内预计下半年将正式出台。
随着国家对该市场的逐步放开，以及中药颗粒市场被纳入医保范畴的地区增多，康美、精华、佛慈、香雪、神威、天士力、佐力等上市企业均线下磨拳擦掌，现有配方颗粒格局或将面临重新分割，并将长期陷入价格战，以及利益“连横合纵”的攻守混战中。
为帮助大家了解和掌握配方颗粒的基础知识和产业现状，并在配方颗粒的战略布局与落地决策过程中以信息警示或有所提示，现整理如下信息。
少说多做，初衷不变，淡然前行-----
基础知识
基本概念
中药配方颗粒又称免煎中药颗粒，是指用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的单味颗粒，供临床配方使用。
基础分类
配方颗粒产品包括单方和复方两种：单方产品仅由一种成分制的颗粒；复方产品为根据《中国药典》及其他相关权威中医文献所记载配方由多种成分组合制成颗粒。
目前仅单方产品可在中国生产及销售。
特色优势
与中药饮片的对比
中药配方颗粒在成分特点、制剂过程、市场流通情况和药效等方面与中药饮片的区别如下表所述。总体上说，中药配方颗粒是对传承千年的传统中医药的重大突破，是中药现代化的革命性创造。
产业概况
政策
随着国家对中医药的日益重视、医疗改革逐步深入、纳入医保范畴的地区增多，以及配方颗粒的成功试点，配方颗粒市场放开的产业与政策环境日趋明朗，据业内人事估计，年内将颁布《中药配方颗粒管理办法》，逐步放开中药配方颗粒管理。
产业
由于方便卫生、分量明确、便于保管、不易变质等等一系列优点，中药配方颗粒近年来呈现快速增长态势，2006-2015年，年均复合增速高达48.84%，远高于同期中药饮片26.7%的增长。
截至2015年底，我国中药配方颗粒销售额为81.75亿元，同比增长30.86%，占中药饮片销售额的5.1%。
当前，我国中药配方颗粒呈现出共5 家企业、中国中药一家为大的局面，即中国中药（广东一方和江阴天江）占我国2015年度中药配方颗粒总销售的48.5%，华润三九（深圳三九）占16.39%，红日药业（北京康仁堂）占19.46%，四川新绿色占12-15%，培力控股（培力药业）占2-3%。
六家试点企业
由于CFDA的超严管理，六家“试点”企业本应以科研为主、市场为辅（积累相关临床数据、工艺和质控经验，并在此基础上建立起工艺和质量标准）的科研‘试验田’，却异化成政策垄断经营，成为各个上市企业的利润中心和现金奶牛。
中国中药（广东一方和江阴天江）：2015年配方颗粒销售39.65亿元，占全国总销售的48.5%，配方颗粒销售占2016年上半年企业总销售的64.06%。
华润三九（深圳三九）：2015年配方颗粒销售13.4亿元，占全国总销售的16.39%，配方颗粒销售占2016年上半年企业总销售的16.35%。
红日药业（北京康仁堂）：2015年配方颗粒销售15.91亿元，占全国总销售的19.46%，配方颗粒销售占2016年上半年企业总销售的49.97%。
四川新绿色：2015年配方颗粒预计销售10亿元，占全国总销售的12-15%，配方颗粒销售占2016年上半年企业总销售预计达到80-90%。
培力控股（培力药业）：2015年配方颗粒销售4.08亿港币，占全国总销售的2-3%，配方颗粒销售占2016年上半年企业总销售的78.77%。
存在的主要问题
1、等效评价：配方颗粒的药效与传统饮片的等同性存疑；
2、质控标准：六家企业各自为战，行业尚无统一质量标准；
3、行业垄断：以利益为中心的成药销售模式跑马圈地，未能形成充分竞争。
发展趋势
市场快速扩容
1、存量部分：配方颗粒以其方便、安全、有效迎合现代人快节奏生活式，替代部分饮片市场；同时，随着临床推广的深度和宽度不断扩展，市场规模日趋增长。
2、增量部分：随着人口老龄化、日益重视养生保健等需求持续旺盛，配方颗粒纳入医保，限制放开后的医院扩容，以及国家产业政策的支持，均将进一步促进配方颗粒市场需求的激增。
综上因素，未来三年中药配方颗粒仍将保持30%左右增速，预计2016年中药配方颗粒年销售额将达到110亿元，2018年将接近200亿元。在各种利好因素刺激下，中药配方颗粒将迎来黄金发展期。
群雄天下，商品毛利率快速回归
随着国家对该市场的逐步放开，以及中药颗粒市场被纳入医保范畴的地区增多，康美、精华、佛慈、香雪、神威、天士力、佐力等上市企业均线下磨拳擦掌，以华润三九、天江药业、康仁堂药业等原六大试点生产企业为代表的现有配方颗粒格局或面临重新分割，将出现“群雄天下”的局面。
若监管不力甚至出现市场的无序竞争，冲击传统饮片、中成药等子产业。
同时，放开后竞争将急速加剧，并将长期陷入价格消耗战，以及利益“连横合纵”的攻守混战中，盈利空间下降将在所难免。
有门槛有限制放开，备案监管将更严格
中药配方颗粒上游直接关联中药材种植，向下影响中医临床用药，且与中药饮片和中成药关系密切，是中药行业中一片几乎全新的领域，放开中药配方颗粒，对整个行业影响深远（李耿等，中国中医药报）。因此，《中药配方颗粒管理办法》将继续在生产企业准入条件、药材来源可溯性条件、统一产品质标准、生产工艺流程备案和日常监管等方面设定门槛，实行“放管结合“限制性放开。
此外，中药配方颗粒改为备案制，将更强调企业的主体责任，可综合发挥责任追溯、质量把控、个人信用、造假刑事化等监管和惩戒作用，倒逼企业、责任主体合法合规，以推动行业提质增效、品牌立企立品，实现行业健康稳定、可持续发展。
数据来源：各上市企业年报
政策梳理：赛柏蓝《中药配方颗粒群雄争霸，一文看懂行业格局》
趋势标图：前瞻网《政策放开 中药配方颗粒即将“起飞”》
其他示意：其他三张来源于百度图片。
