中药对照品是标准化的物质基础也是我国现代化建设事业的战略决策:
中药对照品的提取及生产是标准战略、专利战略、人才战略。重点在于中药提取物的标准化是专利技术的最高形式也是是科学化和国际化的核心工作,对照品和标准品是标准化的物质基础。
国际回归自然的潮流在不断强化, 以天然产物为基质的产品和产业不断生长, 国际科技和贸易的交流合作不断扩展, 形成了对对照品和标准品的极大需求。天然产物对照品和标准品还极其缺乏。我们已经从中草药中活性化合物、国家实物标样中的天然产物类对照品和标准品、中国保健协会原材料的协会物质标准等方面开展了研制工作。我国已经同ISO/REMCO、USP、MCMIA等国际组织和协会团体建立了联系,进行了天然产物类对照品和标准品的研发、交流、合作、互认等方面的工作。我国具有中药和天然产物领域的资源优势、传统优势、经验优势和科技优势;我们理应在中药和天然产物对照品和标准品的研发方面形成国际的优势,为世界的医药和健康事业做出贡献;国际对中国在这方面的工作十分关切、寄予厚望。
中药对照品标准品的国际形势
美国药典委是发布药典和化合物标准的独立工作机构,是在美国政府FDA和生物医药产业之间起重要作用的专业技术机构。美国同中国一样,正在开始制订天然保健品功能营养品的质控标准.美中之间存在交流合作和资源技术互补的空间.美国药典委重视和肯定我们的技术优势、标样工作成果和专业实验室的建设工作。