标准物质及中药标准品物质的概念
标准物质：是具有准确量值的测定标准，标准物质的采用是实现正确测量的必要条件之一。
中药标准品物质：是药品标准规格的物质基础，它是用来检查药品质量，具有确定特性量值，是测量药品质量的基准，也是作为校正测试仪器和评价测量方法的物质标准。
中药标准品的功用：理化测试及生物方法试验用、具有确定特性、用以校准设备、给供试药品定性或赋值的物质。
我国药品标准物质的分类
生物标准品（参考品）、化学对照品、对照药材/对照提取物壹、医疗器械对照材料和标准品、体外诊断试剂标准物质和参考物质
、药用辅料对照品及药包材对照物质。
标准物质的基本要求：
稳定性、均匀性、准确性
药品标准品的管理：
《药品管理法》、《药品注册管理办法》 中国药品生物制品检定所（中检所）承担着对国家药品标准物质进行标定和管理的职能，负责对药品标准物质原材料的选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等环节进行全面技术审核和批准。
我国药品标准物质的历史
1951年，中检所制备了历史上第一个标准物质-测定菌苗浓度用中国细菌浊度标准（当时的名称是标准细菌比浊管临时标准品）。
1952年中检所研制了第一个抗生素标准品-青霉素国家参考品。
1956年首次制备乙磺酸麦角毒碱化学对照品。
1985年，开始研制中药标准物质，共研制435种中药化学对照品，660种中药对照药材。
到2008年，共研制化学对照品、中药对照药材、生物标准品、生物参考品等标准物质已达2117种，累计发放数量超过300万支（套）。
